帕博利珠單抗pembrolizumab有望為膀胱癌患者帶來(lái)新希望
經(jīng)過(guò)III期AMBASSADOR Alliance
A031501試驗(yàn)的驗(yàn)證,相比根治性手術(shù)后高危局部晚期肌浸潤(rùn)性尿路上皮癌(MIUC)患者的常規(guī)觀察治療,輔助使用派姆單抗在無(wú)病生存期(DFS)方面展現(xiàn)出了顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善,不論其發(fā)病情況如何。
中位隨訪22個(gè)月后,派姆單抗組的DFS時(shí)間幾乎是觀察組的兩倍。
除了上呼吸道亞組需要進(jìn)一步研究外,其余所有亞組均從派姆單抗的輔助治療中獲益。
值得注意的是,PD-L1陰性的患者在接受pembrolizumab治療后獲得了更大的益處。然而,無(wú)論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何,兩個(gè)亞組均從輔助派姆單抗治療中獲得了DFS的益處。
中位隨訪36.9個(gè)月后,該研究尚未達(dá)到總生存(OS)的終點(diǎn)(中位時(shí)間為50.9個(gè)月與55.8個(gè)月)。各亞組之間也未出現(xiàn)重大差異。
基于PD-L1狀態(tài)的OS結(jié)果反映了在DFS中所觀察到的效果。
在PD-L1陽(yáng)性亞組中,派姆單抗組和觀察組的中位OS均未達(dá)到56.1個(gè)月。而在PD-L1陰性亞組中,相應(yīng)的值分別為43.8個(gè)月和36.7個(gè)月。
MIUC是一種侵襲性疾病,具有很高的復(fù)發(fā)率。目前的標(biāo)準(zhǔn)治療包括根治性手術(shù)和基于順鉑的新輔助化療。
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