輔助帕博利珠單抗有望成為膀胱癌治療新選擇
根據(jù)III期AMBASSADOR Alliance
A031501試驗的結(jié)果,輔助使用帕博利珠單抗(pembrolizumab)在治療高危局部晚期肌浸潤性尿路上皮癌(MIUC)患者后,與僅觀察相比,顯示出在無病生存期(DFS)方面具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的改善。
試驗的中位隨訪時間為22個月,結(jié)果顯示,接受帕博利珠單抗治療的患者DFS中位數(shù)為29個月,而僅觀察的患者為14個月。這一改善在所有亞組中均有所體現(xiàn),除上呼吸道亞組外。值得注意的是,即使是PD-L1陰性的患者也能從這種輔助治療中獲益。
盡管總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未達(dá)到終點,但帕博利珠單抗組的OS趨勢與DFS結(jié)果一致。此外,該藥物耐受性良好,未出現(xiàn)新的安全信號。
專家表示,這些發(fā)現(xiàn)支持將帕博利珠單抗作為高復(fù)發(fā)風(fēng)險MIUC患者的新治療選擇。盡管PD-L1陽性與更好的預(yù)后相關(guān),但它并不能預(yù)測治療效果,因此不應(yīng)作為選擇接受治療患者的依據(jù)。
目前,關(guān)于最終DFS/OS、PD-L1亞組和循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)分析等的后續(xù)工作正在進行中,以進一步驗證這一發(fā)現(xiàn)的臨床意義和應(yīng)用前景。
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