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曲氟尿苷替匹嘧啶/朗斯弗是化療藥嗎?聯合貝伐單抗治療結直腸癌安全性可控嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-19

  結直腸癌的新發病例在逐年上升,轉移性結直腸癌患者的相對五年生存率為14%。

  曲氟尿苷替匹嘧啶(LONSURF)是一種口服核苷抗腫瘤藥。曲氟尿苷替匹嘧啶可抑制細胞增生,殺滅癌細胞,是一種化療藥。美國食品和藥物管理局(FDA)已批準曲氟尿苷替匹嘧啶(LONSURF)作為單藥或與貝伐單抗聯合用于治療既往接受過基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療、抗VEGF生物療法以及如果RAS野生型則接受過治療的轉移性結直腸癌(mCRC)成年患者抗EGFR治療。

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  3期SUNLIGHT試驗結果表明,LONSURF聯合貝伐珠單抗在總生存期(OS)和無進展生存期方面提供了具有統計學意義和臨床意義的改善。與單獨使用LONSURF相比,顯示出統計學上顯著的療效和安全性。主要包括:

  LONSURF加貝伐單抗組的中位OS為10.8個月,而LONSURF組為7.5個月。OS的改善意味著mCRC患者的死亡風險降低了39%。

  LONSURF加貝伐單抗組的中位PFS為5.6個月,而LONSURF組為2.4個月,表明疾病進展的相對風險降低了56%。

  無論年齡、性別、原發疾病部位、轉移部位數量、KRAS突變狀態和既往貝伐珠單抗治療情況如何,各亞組的結果都是一致的。

  LONSURF加貝伐單抗的組合具有可控的安全性。LONSURF加貝伐單抗與單用LONSURF相比,最常見的嚴重不良事件分別是中性粒細胞減少癥(43.1%vs32.1%)和貧血(6.1%vs11.0%)。

  2023年,國家綜合癌癥網絡(NCCN)結腸癌和直腸癌藥物和生物制品綱要(NCCN Compendium)進行了更新,納入了曲氟尿苷替匹嘧啶作為后續治療的2A類建議。

  曲氟尿苷替匹嘧啶在中國,美國,歐盟,均已上市,在中國香港也有售。

  曲氟尿苷替匹嘧啶(Trifluridine+Tipiracil)印度仿制藥-Tipanat已上市,由印度Natco藥廠生產。印度Natco在印度制藥行業排名前十,總部位于印度海德拉巴市。

  海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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