SPRYCEL達沙替尼（dasatinib）重要安全信息介紹，達沙替尼有仿制藥上市嗎？
骨髓抑制：達沙替尼治療與嚴重（NCICTCAE3/4級）血小板減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血相關，與慢性期CML患者相比，晚期CML或Ph+ALL患者發生更早且更頻繁。據報告，基線實驗室值正常的患者以及先前存在實驗室異常的患者出現骨髓抑制。
出血相關事件：達沙替尼可導致嚴重且致命的出血。在所有CML或Ph+ALL臨床研究中，接受達沙替尼治療的患者中＜1％發生≥3級中樞神經系統（CNS）出血，包括死亡。5.8％的患者發生3/4級出血，通常需要中斷治療和輸血。成人患者5級出血的發生率為0.4％。最常見的出血部位是胃腸道。
體液潴留：達沙替尼可能會導致液體滯留。在隨機新診斷慢性期CML研究（n=258）的5年隨訪后，5％的患者出現3/4級液體潴留，其中3％的患者出現3/4級胸腔積液。在新診斷的或伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性期CML成年患者中，按推薦劑量接受達沙替尼治療的患者中有6％發生3/4級液體潴留（n=548）。
心血管毒性：達沙替尼可導致心臟功能障礙。在隨機、新診斷的慢性期CML試驗（n=258）的5年隨訪后，出現了以下心臟不良反應：
心臟缺血事件（3.9％達沙替尼vs1.6％伊馬替尼）、心臟相關液體潴留（8.5％達沙替尼vs3.9％伊馬替尼）以及傳導系統異常，最常見的是心律失常和心悸（7.0％達沙替尼vs5.0％伊馬替尼）。伊馬替尼治療期間發生2例（0.8％）外周動脈閉塞性疾病，達沙替尼治療期間發生2例（0.8％）短暫性腦缺血發作
肺動脈高壓（PAH）：達沙替尼可能會增加發生PAH的風險，這種情況可能在開始治療后的任何時間發生，包括治療超過1年后。表現包括呼吸困難、疲勞、缺氧和液體潴留。停藥后PAH可能是可逆的。
QT間期延長：達沙替尼可能會增加患者QTc延長的風險，包括低鉀血癥或低鎂血癥患者、先天性長QT綜合征患者、服用抗心律失常藥物或其他導致QT延長的藥品的患者以及累積大劑量蒽環類藥物治療的患者。
嚴重的皮膚反應：在接受達沙替尼治療的患者中已有嚴重粘膜皮膚皮膚反應的病例報告，包括Stevens-Johnson綜合征和多形紅斑。
腫瘤溶解綜合征（TLS）：據報道，對既往伊馬替尼治療耐藥的患者（主要是晚期疾病）出現了TLS。
據查詢，達沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制藥有印度Natco的Dasanat，印度Mylan制藥的Dasamyl，印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制藥的Dasanix。價格600~1100人民幣左右。
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