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Sitravatinib加納武單抗治療晚期非小細胞肺癌優于多西他賽

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-06

  一項研究表明,與多西紫杉醇相比,西特拉替尼加納武單抗(sitra+nivo)治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的中位總生存期(OS)在數值上更長,盡管在統計學上不顯著。

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  研究人員表示:“Sitravatinib是一種受體酪氨酸激酶抑制劑,可以將免疫抑制的腫瘤微環境轉變為免疫刺激狀態。”“將Sitravatinib與Nivolumab結合可能會克服初始檢查點抑制劑(CPI)耐藥性。”

  III期SAPPHIRE研究檢驗了該組合對晚期非致癌驅動的非鱗狀NSCLC患者的療效,這些患者最初接受CPI治療(CPI≥4個月無進展),隨后在CPI聯合鉑類藥物期間或之后出現疾病進展。

  總共577名患者按照1:1的比例隨機分配至SITRA(n=284;每天一次,口服100mg)+nivo(每2周240mg,或每4周480mg,靜脈注射)或多西他賽(n=293;75mg)/㎡每3周靜脈注射一次)。

  OS是主要終點,次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、臨床受益率(CBR)、緩解持續時間(DOR;全部通過盲法獨立中央審查評估)和安全性。中位隨訪時間為17.1個月。

  與多西紫杉醇相比,Sitra+nivo改善了OS,但未達到統計學顯著性(中位數為12.2個月vs10.6個月;風險比[HR],0.86,95%置信區間[CI],0.70−1.05;p=0.144)。

  對于次要結局,sitra+nivo與多西他賽相比,中位PFS分別為4.4個月和5.4個月(HR,1.08,95%CI,0.89-1.32;p=0.452)。ORR分別為15.6%和17.2%(p=0.597),而CBR分別為75.5%和64.5%(p=0.004)。相應的中位DOR為7.4個月與7.1個月(p=0.924)。

  接受sitra+nivo治療的患者中發生≥3級治療相關不良事件的率為53.0%,接受多西他賽治療的患者中發生率為66.7%。研究人員表示:“所證明的安全性與之前的報告一致。”

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