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　　Xtandi恩扎盧胺是一種雄激素受體信號抑制劑。 Xtandi恩扎盧胺 已獲批治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感型前列腺癌（mCSPC；也稱為轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌或 mHSPC）、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 和生化復(fù)發(fā)且轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)高的非轉(zhuǎn)移性去勢敏感型前列腺癌 (nmCSPC)（高風(fēng)險(xiǎn) BCR）。

　　癲癇發(fā)作

　　接受 Xtandi恩扎盧胺 治療的患者中有 0.6% 發(fā)生癲癇發(fā)作。

　　癲癇發(fā)作誘發(fā)因素可能包括：使用可能降低癲癇閾值的藥物、腦部或頭部外傷史、腦血管意外或短暫性腦缺血發(fā)作史、阿爾茨海默病、腦膜或軟腦膜轉(zhuǎn)移、過去 12 個(gè)月內(nèi)不明原因的意識喪失、癲癇病史、存在腦部占位性病變、動靜脈畸形史或腦部感染史。

　　可逆性后部腦病綜合征 (PRES)

　　PRES 是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，可出現(xiàn)快速演變的癥狀，包括癲癇、頭痛、嗜睡、精神錯(cuò)亂、失明以及其他視覺和神經(jīng)系統(tǒng)障礙，伴有或不伴有高血壓。

　　過敏反應(yīng)

　　使用 Xtandi恩扎盧胺可能發(fā)生過敏反應(yīng)，包括面部水腫、舌頭水腫、嘴唇水腫、咽部水腫。

　　缺血性心臟病

　　Xtandi恩扎盧胺 組缺血性心臟病的發(fā)生率更高（3.5% vs 2%安慰劑組）。服用 Xtandi恩扎盧胺 的患者中有 1.8% 發(fā)生 3-4 級缺血事件，而服用安慰劑的患者為 1.1%。服用 Xtandi恩扎盧胺 的患者中有 0.4% 因缺血事件導(dǎo)致死亡，而服用安慰劑的患者為 0.1%。

　　跌倒和骨折

　　接受 Xtandi恩扎盧胺 治療的患者中有 12%和13% 發(fā)生跌倒和骨折，而安慰劑組為6% 。

　　胚胎-胎兒毒性

　　當(dāng)給懷孕女性服用 Xtandi恩扎盧胺 時(shí)，可能會導(dǎo)致胎兒傷害和流產(chǎn)。建議男性在 Xtandi恩扎盧胺 治療期間以及最后一次服用 Xtandi恩扎盧胺 后 3 個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　不良反應(yīng)

　　Xtandi恩扎盧胺最常見的不良反應(yīng)是疲勞、肌肉骨骼疼痛、便秘、潮熱、腹瀉、食欲減退、出血、高血壓、骨折、跌倒、頭痛。

　　實(shí)驗(yàn)室異常包括：高血壓、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血紅蛋白減少、高血糖、白細(xì)胞減少，低鈉血癥、高鎂血癥、高磷血癥和高鈣血癥。

　　如需購買印度普拉卡什Prakash Biopharma生產(chǎn)的恩扎盧胺仿制藥BDENZA，可出國就醫(yī)，“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

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