阿卡替尼（Acalabrutinib）聯合或不聯合奧濱尤妥珠單抗與苯丁酸氮芥加奧濱尤妥珠單抗治療初治慢性淋巴細胞白血病的研究報告
阿卡替尼是一種有效的、高選擇性的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，被批準用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和既往治療過的套細胞淋巴瘤。在關鍵的ELEVATE-TN研究中，在中位隨訪28.3個月后，阿卡替尼（±奧濱尤妥珠單抗）與化學免疫療法相比，在初治（TN）CLL中顯示無進展生存期（PFS）顯著改善。
報告初治CLL患者的隨機3期ELEVATE-TN研究（NCT02475681）的疲勞和健康相關生活質量（HRQoL）的PRO。
患者單獨接受阿卡替尼（A）、A加奧濱尤妥珠單抗（AO）或苯丁酸氮芥加奧濱尤妥珠單抗（CO）。評估包括FACIT-Fatigue總體疲勞評分（GFS）（范圍：0-52；較低的分數=更差的結果[臨床有意義的改善：≥+3]）和EORTCQLQ-C30全球健康狀況（GHS）評分（范圍：0-100；較低分數=所有患者（不包括進展患者）和基線嚴重疲勞患者（GFS≤34）的HRQoL較差[臨床有意義的改善：＞+8]），使用混合模型重復測量方法進行分析。事后分析評估了GFS達到有臨床意義的惡化（TTD；變化≤−3）的時間。
在535名隨機患者中，449名完成了GFS（A，n=156；AO，n=152；CO，n=141），450名完成了GHS（A，n=157；AO，n=151；CO，n=142）在基線。總體而言，151名隨機患者患有嚴重疲勞（A，n=56；AO，n=53；CO，n=42）；所有人都在基線時完成了兩項調查問卷。在所有組中，第4周時觀察到GFS和GHS改善（平均變化：A[n=136，n=137]為2.76和5.35，AO[n=138，n=138]為2.33和2.17，AO[n=138，n=138]為1.26和2.53CO[n=121，n=122]）并維持在96周（A[n=81，n=82]為4.94和7.01，AO[n=92，n=92]為3.91和5.25，AO[n=92，n=92]為3.86，2.41對于CO[n=38，n=38]）；對于嚴重疲勞的患者，這種益處更大。含阿卡替尼組的中位TTD較長（A：16.9個月；AO：16.7個月），而CO組則為5.7個月[P=.0376與A；P=.1596與AO]）。
在ELEVATE-TN中，所有治療均改善了疲勞評分；含阿卡替尼的治療后，疲勞TTD顯著延長。之前報道的A/AO與CO相比，PFS顯著增加，并且具有臨床意義的HRQoL益處。
海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
