吉瑞替尼（Xospata）的作用，老撾仿制藥吉瑞替尼獲批上市
急性髓系白血病（AML）是一種罕見但致命的血液癌癥。40年來沒有任何新藥被批準用于治療AML患者，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了幾種新型靶向治療藥物，包括Midostaurin（Rydapt），一種FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）抑制劑；enasidenib（Idhifa），一種IDH2抑制劑；ivosidenib（Tibsovo），一種IDH1抑制劑；吉妥珠單抗ozogamicin（Mylotarg）是一種針對CD33的抗體藥物偶聯(lián)物，用于治療AML和特定突變患者的亞型。
吉瑞替尼（Xospata）獲批作為FLT3突變AML的單一療法
2018年11月28日，F(xiàn)DA批準口服吉瑞替尼（Xospata），這是一種多種受體激酶（包括FLT3突變）的酪氨酸激酶抑制劑，用于經(jīng)FDA批準的測試檢測患有復發(fā)或難治性AML和FLT3突變的成人患者。吉瑞替尼是第一種可用于該患者群體的單一療法的非化療藥物。
同一天，F(xiàn)DA批準了LeukoStratCDxFLT3突變檢測的擴大適應(yīng)癥，作為吉瑞替尼的伴隨診斷，用于在AML患者服用吉瑞替尼之前檢測FLT3突變。
吉瑞替尼是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制多種受體酪氨酸激酶，包括FLT3。在外源表達FLT3的細胞中，包括FLT3-ITD和酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域突變FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，吉瑞替尼抑制FLT3受體信號傳導和增殖。吉瑞替尼還可誘導表達FLT3-ITD的白血病細胞死亡。
吉瑞替尼在老撾上市了兩款仿制藥，老撾盧修斯制藥的Lucius和老撾大熊制藥的GILLIDX。據(jù)查詢，這兩款仿制藥價格在4000-5000人民幣左右。
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