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吉瑞替尼(gilteritinib)發生分化綜合征的癥狀,如何處理?吉瑞替尼納入醫保了嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-01-30

  吉瑞替尼(gilteritinib)是一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑,具有針對FLT3-ITD和FLT3-TKD突變的活性。FLT3-ITD是一種常見的驅動突變,導致高疾病負擔和不良預后。

  用吉瑞替尼治療的患者已出現分化綜合征的癥狀,如果不治療可能致命或危及生命。癥狀可能包括肺部浸潤、呼吸困難、低血壓,缺氧、胸膜或心包積液、發燒、體重快速增加,外周水腫、腎功能障礙。如果懷疑分化綜合征,開始皮質類固醇治療和血流動力學監測,直至癥狀消退。

  分化綜合征在臨床試驗中,319名接受吉瑞替尼治療的患者中有3%出現分化綜合征。分化綜合征與骨髓細胞的快速增殖和分化有關,如果不治療可能會危及生命或致命。吉瑞替尼除了上述的癥狀外,還有一些病例伴有急性發熱性中性粒細胞性皮膚病。分化綜合征早在吉瑞替尼開始后1~82天發生,并且已觀察到伴有或不伴有白細胞增多。如果懷疑分化綜合征,開始每12小時靜脈注射10mg地塞米松(或同等劑量的替代口服或靜脈注射皮質類固醇)并監測血流動力學直至改善。癥狀緩解后逐漸減少皮質類固醇的用量,并使用皮質類固醇至少3天。過早停止皮質類固醇治療可能會導致癥狀復發。如果在開始使用皮質類固醇后嚴重體征和/或癥狀持續超過48小時,則中斷吉瑞替尼,直到體征和癥狀不再嚴重。

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  吉瑞替尼于2021年1月31日在中國上市,但至今還未納入醫保。吉瑞替尼在中國香港也有港版上市。

  吉瑞替尼在老撾上市了兩款仿制藥,老撾盧修斯制藥的LuciGil和老撾大熊制藥的GILLIDX。據查詢,這兩款仿制藥價格在4000-5000人民幣左右。

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