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阿維單抗(Avelumab)聯合紫杉醇加雷莫蘆單抗在食管胃腺癌中的作用與功效?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-01-30

  II期非隨機RAP試驗顯示,程序性細胞死亡配體1(PDL-1)抑制劑阿維單抗與紫杉醇加雷莫蘆單抗聯合治療轉移性食管胃腺癌的二線治療似乎是有效且安全的。

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  RAP包括60名轉移性食管胃腺癌患者,他們在第1天和第15天接受8mg/kg雷莫蘆單抗治療,在第1天和第15天接受10mg/kg阿維單抗治療,在第1、8和15天接受80mg/m2紫杉醇治療每4周一次。中位隨訪時間為27.4個月。

  意向治療人群包括59名患者(中位年齡64歲,7.7%為男性),其中30名患有胃轉移性腺癌,29名患有胃食管交界處腺癌。所有患者之前均接受過鉑加氟嘧啶治療,其中40名患者(67.8%)之前接受過紫杉烷類藥物治療。56名患者中有24名(42.9%)的PDL-1綜合陽性評分(CPS)至少為5分。

  RAP達到了主要終點,6個月總生存(OS)率為71.2%(95%置信區間[CI],61.5–83.7)。在意向治療分析中,中位OS為10.6個月(95%CI,8.4-12.8)。

  在可通過中心病理學評估的患者中,PDL-1CPS<5的患者(n=32)的中位OS為9.4個月(95%CI,7.2–11.7),PDL-1CPS<5的患者(n=32)的中位OS為9.4個月(95%CI,6.0–22.1)。PDL-1CPS≥5的患者(n=24;p=0.25)。

  治療總體耐受性良好,沒有意外的安全問題。

  其他數據顯示,T細胞庫豐富度中位數高于或低于中位數的患者的OS較長(中位數為20.4個月vs8.3個月;風險比[HR],0.43,95%置信區間[CI],0.23–0.81;p=0.008)以及無細胞DNA負擔中位數較低與較高的患者(中位數,19.2個月與7.3個月;HR,0.30,95%CI,0.16–0.59;p<0.001)。

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