吉瑞替尼（gilteritinib）針對新診斷突變急性髓系白血病患者的安全性，耐受性和有效性
吉瑞替尼是一種1型FLT3抑制劑，可作為復發性或難治性FLT3突變急性髓系白血病（AML）的單一療法。研究將吉瑞替尼納入強化誘導和鞏固化療以及作為新診斷的非有利風險AML成年患者的維持治療的安全性、耐受性和有效性。
在IB期研究（2215-CL-0103；標識符：NCT02236013）中，篩選了103名參與者，其中80名被分配接受治療。該研究分為四個部分：劑量遞增、劑量擴展、交替使用蒽環類藥物和吉特替尼方案的研究以及鞏固期間持續吉特替尼。
劑量遞增后，選擇每日一次120mg吉瑞替尼進行進一步研究。有58名參與者可評估該劑量的反應，其中36人攜帶FLT3突變。對于患有FLT3突變AML的參與者，復合完全緩解（CRc）率為89％（83％為傳統完全緩解），全部在單個誘導周期后實現。中位總生存時間為46.1個月。盡管誘導期間計算恢復的中位時間約為40天，但吉瑞替尼在這種情況下具有良好的耐受性。較長的計數恢復時間與較高的吉特替尼谷水平相關，而較高的谷水平又與唑類的使用相關。推薦的方案是使用伊達比星或柔紅霉素進行7+3誘導的第4至17天或第8至21天，每日一次，劑量為120mg吉瑞替尼，并從第1天起連續使用高劑量阿糖胞苷鞏固治療。吉瑞替尼維持治療耐受性良好。
這些結果證明了將吉瑞替尼納入誘導和鞏固化療方案以及作為新診斷的FLT3突變AML患者的單藥維持治療的安全性和耐受性。
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