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　　勞拉替尼是第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，對既往治療過的陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者具有抗腫瘤活性。與克唑替尼相比，勞拉替尼作為晚期陽性NSCLC一線治療的效果怎么樣？

　　在296名既往未接受過轉移性疾病全身治療的晚期陽性NSCLC患者中進行了一項全球隨機3期試驗，比較了勞拉替尼和克唑替尼。主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期。次要終點包括獨立評估的客觀反應和顱內反應。在177例預期疾病進展或死亡事件中約133例（75％）發生后，計劃進行中期療效分析。

　　結果顯示：勞拉替尼組12個月時存活且無疾病進展的患者百分比為78％（95％置信區間[CI]，70至84），克唑替尼組為39％（95％CI，30至48）。疾病進展或死亡的風險比，0.28；95％CI，0.19至0.41；P＜0.001）。勞拉替尼組中76％（95％CI，68至83）的患者和克唑替尼組中58％（95％CI，49至66）的患者出現客觀緩解；在可測量腦轉移的患者中，分別有82％（95％CI，57至96）和23％（95％CI，5至54）出現顱內緩解，接受勞拉替尼治療的患者中有71％出現顱內緩解完整的回應。

　　勞拉替尼最常見的不良事件是高脂血癥、水腫、體重增加、周圍神經病變和認知影響。與克唑替尼相比，勞拉替尼與更多的3級或4級不良事件（主要是血脂水平改變）相關（分別為72％和56％）。分別有7％和9％的患者因不良事件而停止治療。

　　在對先前未經治療的晚期陽性NSCLC患者結果進行的中期分析中，接受勞拉替尼治療的患者比接受克唑替尼治療的患者有顯著更長的無進展生存期和更高的顱內反應頻率。由于頻繁發生血脂水平改變，勞拉替尼組3級或4級不良事件的發生率高于克唑替尼組。

　　據查詢，勞拉替尼仿制藥已在孟加拉和老撾上市，分別有：

　　孟加拉齊斯卡制藥的Tractoni、孟加拉耀品國際的LOTENIB、孟加拉珠峰制藥的LARONIB；

　　老撾有盧修斯制藥的LuciLaro、老撾東盟制藥的Larotreni、老撾元素制藥的LORLACARE、老撾大熊制藥的LORLADX、老撾聯合制藥的Loranib。仿制藥為不富裕的國家和家庭提供了選擇。

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