利那洛肽（Linaclotide）改善小兒便秘的排便頻率
根據最近的一項研究，每天一次使用利那洛肽（Linaclotide）（一種鳥苷酸環化酶C激動劑）治療可顯著改善功能性便秘兒科患者的自發排便（SBM）頻率。
研究人員進行了一項雙盲、安慰劑對照的III期試驗，招募了來自7個國家64家醫院的330名6-17歲兒童患者（55％為女性），這些患者被診斷為功能性便秘。參與者被隨機分配接受口服利那洛肽72µg（n=166）或安慰劑（n=164），每天一次，持續12周。所有個體均根據年齡組進行分層：6-11歲（n=181）和12-17歲（n=147）。
在12周的治療期間，與接受安慰劑治療的患者相比，接受利那洛肽治療的患者的SBM頻率顯著改善。
利那洛肽組的平均每周SBM頻率從基線時的1.16增加到第12周的3.41，安慰劑組從1.28增加到2.29。
與安慰劑接受者相比，第一次服用利那洛肽的接受者在24小時內（30％vs21％；p=0.043）或48小時（57％vs38％；p=0.0009）經歷SBM的比例顯著增加。
第12周時，與安慰劑組相比，利那洛肽組的糞便稠度也顯著改善。
研究人員表示，在兩個分層年齡組（6-11歲和12-17歲）中，利那洛肽在主要和次要終點方面均顯示出明顯優于安慰劑的療效，盡管年輕組的差異在數字上更大。
在第12周時，與接受安慰劑的人相比，接受利那洛肽治療的患者在兩種令人煩惱的功能性便秘癥狀方面有顯著更大的改善，特別是完全SBM頻率和排便用力。
相對于安慰劑，利那洛肽也觀察到腹脹的顯著改善。然而，研究人員指出，利那洛肽并不能改善腹痛或大便失禁發作。
研究人員表示指出：“總體而言，利那洛肽是一種有效且耐受性良好的治療兒科患者功能性便秘的藥物，并已獲得美國FDA批準用于該適應癥。”
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