Halaven的仿制藥Mevlyq（艾日布林）用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌或不可切除晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤
2023年12月，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）采納了積極意見，建議授予用于治療成人患者的藥品Mevlyq（艾日布林）的營銷授權(quán)患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，或患有不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤的成年患者。
Mevlyq將作為注射溶液（0.44mg/ml）提供。Mevlyq的活性物質(zhì)是艾日布林，一種抗腫瘤藥（ATC代碼：L01XX41）。艾日布林抑制微管的生長期而不影響縮短期，并將微管蛋白隔離成非生產(chǎn)性聚集體。艾日布林通過基于微管蛋白的抗有絲分裂機制發(fā)揮作用，導致G2/M細胞周期阻斷、有絲分裂紡錘體破壞，并最終在長期有絲分裂阻斷后導致細胞凋亡。
Mevlyq是Halaven的仿制藥，自2011年3月17日起在歐盟獲得授權(quán)。由于Mevlyq是靜脈注射且具有100％生物利用度，因此不需要與參比產(chǎn)品Halaven進行生物等效性研究。
具體：
Mevlyq適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者，這些患者在至少一種晚期疾病化療方案后病情出現(xiàn)進展。除非患者不適合這些治療，否則先前的治療應包括輔助或轉(zhuǎn)移環(huán)境中的蒽環(huán)類藥物和紫杉烷類藥物。
Mevlyq適用于治療患有不可切除脂肪肉瘤的成年患者，這些患者之前曾接受過含蒽環(huán)類藥物的治療（除非不適合）治療晚期或轉(zhuǎn)移性疾病。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
