維持奧拉帕尼（Olaparib，Lynparza）是否可再改善卵巢癌患者的生存期？
一項(xiàng)III期研究的結(jié)果表明，與安慰劑相比，對于先前接受過一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑和至少兩線鉑類化療的卵巢癌患者重新開始奧拉帕尼維持治療可導(dǎo)致無進(jìn)展生存期（PFS）。
這種生存獲益適用于BRCA突變和非BRCA突變隊(duì)列，兩個隊(duì)列的維持奧拉帕尼再挑戰(zhàn)組中都有一小部分患者在1年時無進(jìn)展。
研究人員表示：“與安慰劑相比，奧拉帕尼再挑戰(zhàn)具有統(tǒng)計學(xué)上顯著的PFS益處，與BRCA突變狀態(tài)無關(guān)。”
先前在BRCA突變和非BRCA突變隊(duì)列中分別接受PARP抑制劑治療≥18和≥12個月的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，在一線化療分別≥12和≥6個月后，第二次或后續(xù)化療后的患者被納入這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn)。
然后，研究人員將患者以2:1的比例隨機(jī)分配至奧拉帕尼（300mg，每日兩次）或安慰劑組，以PFS作為主要終點(diǎn)。具體來說，BRCA突變隊(duì)列中的74名患者被隨機(jī)分配至奧拉帕尼，38名患者被隨機(jī)分配至安慰劑，非BRCA突變隊(duì)列中的72名患者被隨機(jī)分配至奧拉帕尼，36名患者被隨機(jī)分配至安慰劑。
在這兩個隊(duì)列中，＞85％的患者之前接受過至少三種化療。
BRCA突變隊(duì)列中奧拉帕尼組的中位PFS為4.3個月，而安慰劑組僅為2.8個月。根據(jù)Kaplan-Meier估計，奧拉帕尼組1年無進(jìn)展生存率為19％，安慰劑組為0％。
在非BRCA突變隊(duì)列中，奧拉帕尼組的中位PFS為5.3個月，而安慰劑組為2.8個月。根據(jù)Kaplan-Meier估計，1年P(guān)FS率為14％，而0％。
另一方面，接受一線PARP抑制劑維持治療一段固定時間的患者預(yù)計在完成維持治療后將面臨疾病進(jìn)展。研究人員表示，他們產(chǎn)生PARP抑制劑耐藥性的可能性也較低，這可能會改善重新挑戰(zhàn)的結(jié)果。
值得注意的是，奧拉帕尼再次挑戰(zhàn)沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。大多數(shù)不良事件（AE）都很輕微（1-2級），通常可以通過調(diào)整劑量來控制。此外，＜3％的患者因AE而停止維持奧拉帕尼再挑戰(zhàn)。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片若有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
