艾伏尼布/依維替尼QTc間期延長(zhǎng)的不良副反應(yīng)劑量調(diào)整
開始治療前必須進(jìn)行心電圖(ECG)。在治療的前3周內(nèi)至少每周檢查一次。開始治療前心率校正QT(QTc)應(yīng)小于450毫秒,如果存在QT異常,應(yīng)評(píng)估使用艾伏尼布的益處/風(fēng)險(xiǎn)。如果QTc間期延長(zhǎng)在480毫秒至500毫秒之間,開始使用艾伏尼布治療應(yīng)保持例外狀態(tài),并進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。
如果QTc間期保持≤480毫秒,則此后每月檢查一次。QTc間期異常應(yīng)及時(shí)處理。
QTc間期延長(zhǎng)>480至500毫秒(2級(jí)):
根據(jù)臨床指示監(jiān)測(cè)和補(bǔ)充電解質(zhì)水平。
審查和調(diào)整具有已知QTc間期延長(zhǎng)作用的伴隨藥物。
中斷艾伏尼布,直到QTc間期返回到≤480毫秒。
QTc間期恢復(fù)至≤480毫秒后,每天一次以500mg艾伏尼布恢復(fù)治療。
至少每周監(jiān)測(cè)一次心電圖,持續(xù)3周,并在QTc間期恢復(fù)至≤480毫秒后根據(jù)臨床指示進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
QTc間期延長(zhǎng)>500毫秒(3級(jí)):
根據(jù)臨床指示監(jiān)測(cè)和補(bǔ)充電解質(zhì)水平。
審查并調(diào)整具有已知QTc間期延長(zhǎng)作用的伴隨藥品。
中斷艾伏尼布并每24小時(shí)監(jiān)測(cè)一次ECG,直到QTc間期恢復(fù)到基線的30毫秒以內(nèi)或≤480毫秒。
如果QTc間期延長(zhǎng)>550毫秒,除了已安排的艾伏尼布中斷外,還應(yīng)考慮對(duì)患者進(jìn)行連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè),直至QTc恢復(fù)到<500毫秒的值。
QTc間期恢復(fù)至基線30毫秒內(nèi)或≤480毫秒后,以250mg艾伏尼布每日一次恢復(fù)治療。
至少每周監(jiān)測(cè)一次心電圖,持續(xù)3周,并在QTc間期恢復(fù)至基線30毫秒以內(nèi)或≤480毫秒后根據(jù)臨床指示進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
如果確定QTc間期延長(zhǎng)的其他病因,劑量可增加至500mg艾伏尼布,每日一次。
QTc間期延長(zhǎng),伴有危及生命的室性心律失常的體征/癥狀(4級(jí)):永久停止治療。
同服用已知可延長(zhǎng)QTc間期的藥品或中度或強(qiáng)效CYP3A4抑制劑可能會(huì)增加QTc間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn),在艾伏尼布治療期間應(yīng)盡可能避免。
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