莫洛替尼Momelotinib治療未接受過JAK抑制劑的骨髓纖維化成人效果與魯索替尼比怎么樣?
研究納入432名患有骨髓纖維化且之前未接受過JAK抑制劑的成人。患者接受OJJAARA莫洛替尼Momelotinib200mg每日一次或魯索替尼調(diào)整劑量每日兩次治療,持續(xù)24周。24周后,患者轉(zhuǎn)用OJJAARA(在隨機(jī)化期間無需逐漸減少接受的JAK抑制劑)。
中位年齡為68歲(范圍25至86歲),63%的患者患有原發(fā)性MF,13%患有PV后MF,24%患有ET后MF。4%的患者患有中度1風(fēng)險(xiǎn),25%患有中度2風(fēng)險(xiǎn),71%患有高風(fēng)險(xiǎn)疾病。基線時(shí),OJJAARA莫洛替尼Momelotinib或魯索替尼治療組中分別有29%和44%的患者不依賴輸血。基線中位Hb測(cè)量值為8.8g/dL,基線血小板計(jì)數(shù)≥50×10 9 /L。中位血小板計(jì)數(shù)為193×10 9 /L(范圍54×10 9 /L至2,865×10 9/L)。基線時(shí)可觸及脾臟長度中位數(shù)為左肋緣下方12厘米;基線時(shí)的中位脾臟體積(通過MRI或CT測(cè)量)為1,843立方厘米(范圍:352立方厘米-9022立方厘米)。
OJJAARA莫洛替尼Momelotinib治療骨髓纖維化患者的療效基于脾臟體積反應(yīng)(減少35%或更多)。與魯索替尼(36%)相比,接受OJJAARA莫洛替尼Momelotinib治療的患者(25%)在第24周實(shí)現(xiàn)總癥狀評(píng)分降低50%或更多的比例較低。
第24周時(shí)脾臟體積較基線減少35%或更多的患者百分比 | ||
Momelotinib N=86 | 魯索替尼 N=95 | |
脾臟體積減少35%或更多的患者,n(%) (95%置信區(qū)間) | 27(31.4%) (21.8,42.3) | 31(32.6%) (23.4,43.0) |
OJJAARA莫洛替尼Momelotinib最常見的副作用包括:
血小板計(jì)數(shù)低、流血的、細(xì)菌感染、疲倦、頭暈、腹瀉、惡心。
總之,魯索替尼ruxolitinib已在孟加拉和老撾上市,老撾大熊制藥的RUSODX,和孟加拉耀品國際的Rutinib,如需購買RUSODX、Rutinib或者莫洛替尼Momelotinib,可自行去孟加拉就醫(yī)。“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。
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