多發(fā)性骨髓瘤：硼替佐米、來那度胺和地塞米松方案中添加達雷妥尤單抗有怎樣的效果？
據(jù)報道，III期PERSEUS試驗，在含有硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）的三藥方案中添加皮下注射達雷妥尤單抗似乎可以改善新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（MM）符合移植資格的患者的預后，延長無病期并增加反應(yīng)深度。
PERSEUS納入了來自多個歐洲國家的709名新診斷為MM的患者（中位年齡60歲，14.8％患有ISSIII期疾病，21.7％具有高細胞遺傳學風險），這些患者被認為有資格接受自體干細胞移植。其中，355人被分配到D-VRd組，354人被分配到VRd組。
所有患者在28天的周期內(nèi)接受最多6個周期的VRd誘導治療，隨后如果可能的話進行干細胞移植，然后繼續(xù)服用來那度胺作為維持治療。D-VRd組的患者在誘導期和維持期也接受了達雷妥尤單抗的皮下注射。截至數(shù)據(jù)截止時，D-VRd組中的314名患者和VRd組中的299名患者已完成治療的誘導/鞏固階段。
在中位隨訪47.5個月的時間里，達雷妥尤單抗聯(lián)合VRd（D-VRd）組的無進展生存期（PFS）明顯優(yōu)于單獨使用VRd組（風險比[HR]，0.42，95％置信區(qū)間[CI]，0.30–0.59；p＜0.0001）。
研究人員稱，雖然兩個治療組均未達到中位PFS，但D-VRd組的估計48個月PFS率為84.3％，而VRd組為67.7％。
D-VRd還放大了響應(yīng)深度。D-VRd組中分別有87.9％和75.2％的患者達到完全緩解或更好（≥CR）和微小殘留病（MRD）陰性，而這一比例僅為70.1％（p＜0.0001）和47.5％VRd組患者的數(shù)據(jù)（p＜0.0001）。與此同時，總體生存率的數(shù)據(jù)仍不成熟。
安全性數(shù)據(jù)與皮下注射達雷妥尤單抗和VRd的已知安全性一致。D-VRd組中嚴重治療引起的不良事件（TEAE）的發(fā)生頻率略高于VRd組（57.0％vs49.3％）。然而，Sonneveld指出，在D-VRd組中，TEAE導致治療中斷的情況明顯較少（8.8％vs21.3％）。
D-VRd和VRd組中最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件（TEAE）是中性粒細胞減少癥（62.1％和51.0％）、血小板減少癥（29.1％和17.3％）、腹瀉（10.5％和7.8％）、肺炎（10.5％和6.1％）和發(fā)熱性中性粒細胞減少癥（9.4％和10.1％）。總體而言，記錄了7例因COVID-19死亡的病例，其中D-VRd組有4例死亡，VRd組有3例死亡。
“這些數(shù)據(jù)與II期GRIFFIN研究的結(jié)果一起證明了四聯(lián)D-VRd繼以達雷妥尤單抗-來那度胺維持治療與三聯(lián)VRd繼以來那度胺維持治療相比具有一致且具有臨床意義的益處，[以及]支持D聯(lián)合治療-VRd隨后是達雷妥尤單抗-來那度胺維持治療，作為符合移植資格的新診斷MM的新護理標準，”研究人員表示。
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