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Vyepti(艾普奈珠單抗)可安全有效地長期預防既往治療失敗的偏頭痛患者!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-01-03

  在3b期DELIVER臨床試驗(NCT04418765)的24周延長期內,從安慰劑轉向艾普奈珠單抗(Vyepti,eptinezumab)的患者偏頭痛癥狀有所減輕。

  DELIVER是一項為期24周的多中心、平行組、隨機、雙盲、安慰劑對照3b期臨床試驗,共有891名符合條件的參與者被分配以1:1:1的比例接受安慰劑、100毫克艾普奈珠單抗或300毫克艾普奈珠單抗輸注。在48周的延長期內,之前被分配到安慰劑組的參與者以1:1的比例隨機接受100mg或300mgVyepti,而在初始階段接受Vyepti的參與者繼續按指定劑量服用。

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  主要終點是6項頭痛影響測試(HIT-6)中相對于基線的變化、每月偏頭痛天數(MMD)相對于基線的變化以及根據MMD的響應者百分比。研究人員還評估了嚴重偏頭痛發作百分比和急性藥物使用的變化。

  從安慰劑轉向 艾普奈珠單抗(Vyepti)的患者的MMD相對于基線出現急劇且持續的下降。第一次服用Vyepti后,反應者的百分比顯著增加。從安慰劑轉為安慰劑的參與者中,HIT-6分數有所下降,并且到延長期結束時,所有組的分數相似。在延長期的最后12周內,所有組中患者報告的嚴重偏頭痛發作次數均減少了23%-27%,并且所有組中的參與者使用急性藥物的天數比基線時大約減少了5天。沒有發現新的安全信號。

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