非奈利酮(Kerendia)改善了2型糖尿病患者的治療結(jié)果,使用非奈利酮警告及注意事項(xiàng)
非奈利酮(Finerenone,Kerendia)是第一種用于治療糖尿病腎病的非類固醇選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。它針對(duì)鹽皮質(zhì)激素受體的過度激活,鹽皮質(zhì)激素受體會(huì)產(chǎn)生炎癥和纖維化,從而促進(jìn)腎臟疾病的進(jìn)展。除了標(biāo)準(zhǔn)治療之外,該組合藥物還與SGLT2抑制劑一起使用。
非奈利酮(Finerenone,Kerendia)適用于患有2型糖尿病和慢性腎臟病的患者,估計(jì)腎小球?yàn)V過率(eGFR)為25mL/min/1.73㎡或更高,尿白蛋白與肌酐比值為200mg/g(22.6mg)/毫摩爾)。
患者必須使用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑穩(wěn)定至少4周,并且未出現(xiàn)射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭。
慢性腎病是一種無聲的疾病。2型糖尿病是CKD的主要原因。指南建議每年對(duì)這些患者進(jìn)行蛋白尿篩查,同時(shí)通過RAS抑制劑控制血壓、控制血糖、體重管理、鍛煉和戒煙。
試驗(yàn)顯示了主要結(jié)局事件的風(fēng)險(xiǎn)(腎衰竭、eGFR在4周或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)與基線相比持續(xù)下降至少40%,或因腎臟原因死亡)和次要結(jié)局事件(因心血管原因死亡、與安慰劑相比,接受Finerenone治療的患者中,非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)或心力衰竭住院率降低了22%。
試驗(yàn)參與者最常見的副作用是高鉀血癥,治療組和安慰劑組的發(fā)生率分別為18.3%和9%。
該產(chǎn)品信息警告說,一些患者,包括既往有過發(fā)作的患者,eGFR較低或血清鉀較高,患高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)較高,需要更頻繁地監(jiān)測(cè)。
非奈利酮不能與強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑、保鉀利尿劑、其他鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑和葡萄柚一起使用,并且不建議在懷孕或哺乳期間使用(D類)。
非奈利酮(finerenone)仿制藥-LUCIFINE已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版非奈利酮已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策,高端制造業(yè),尤其是仿制藥企業(yè),紛紛進(jìn)駐老撾。
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