培美替尼（佩米替尼,Pemigatinib）的防范措施，老撾PEMITIP和LuciPem已上市！
高磷血癥：預期。長期高磷血癥可導致磷酸鈣晶體沉淀，引起低鈣血癥、軟組織礦化、貧血、繼發性甲狀旁腺功能亢進、肌肉痙攣、癲癇發作、QT間期延長和心律失常。已經觀察到軟組織礦化，包括皮膚鈣化、鈣質沉著和非尿毒癥鈣化防御。高磷血癥的治療建議包括限制磷酸鹽飲食、服用降磷制劑以及必要時改變劑量。臨床研究中有19％的患者使用了降磷治療。
低磷血癥：在培米加替尼治療期間或如果血清磷酸鹽水平低于正常范圍，應考慮停止降磷治療和飲食。嚴重的低磷血癥可能會出現意識模糊、癲癇發作、局灶性神經系統異常、心力衰竭、呼吸衰竭、肌肉無力、橫紋肌溶解和溶血性貧血。臨床研究中14.3％的患者出現≥3級低磷血癥反應。所有事件均不嚴重，導致停藥或劑量減少。1.4％時，停藥。如果出現高磷血癥或低磷血癥，建議格外仔細的監測和隨訪等。
骨礦化失調。
漿液性視網膜脫離：培米加替尼可引起漿液性視網膜脫離，從而引起視力模糊、視野飛蚊或閃光等癥狀。這可能會對駕駛和使用機器的能力產生中等影響。開始治療前應進行眼科檢查，包括光學相干斷層掃描（OCT），治療前6個月每2個月進行一次，然后每3個月進行一次，并在出現視覺癥狀時立即進行。如果發生漿液性視網膜脫離，應遵循劑量調整指南，參見用法用量。無癥狀漿液性視網膜脫離的發生情況尚不清楚。在治療臨床上重要的醫學眼部疾病時應謹慎，例如視網膜疾病，包括但不限于中心性漿液性視網膜病變、黃斑/視網膜變性、糖尿病性視網膜病變和既往視網膜脫離。
眼睛干澀：培米加替尼會導致眼睛干澀。根據需要，應使用舒緩眼部制劑來預防/治療干眼癥。
胎兒毒性：可導致出生缺陷。應告知孕婦可能存在的風險。請參閱懷孕、母乳喂養和生育。
血肌酐升高：培米加替尼可能通過減少腎小管肌酐分泌來增加血清肌酐。發生這種情況的原因可能是抑制OCT2和MATE1，并且可能不影響腎小球功能。在第一個治療周期中，血清肌酐增加（平均0.2mg/dl），并在第8天達到穩定狀態，然后在治療休息的7天期間下降。如果血清肌酐持續升高，應考慮腎功能的替代標志物。
中樞神經系統轉移：無法給出劑量推薦，但預計培米加替尼通過血腦屏障的能力較低。
駕駛和使用機器：培米加替尼對駕駛和使用機器的能力有中等影響。可能會出現疲勞和視力障礙。駕駛或使用機械時應小心謹慎。
培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。盧修斯版培米替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產的PEMITIP仿制藥。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
