Finerenone(非奈利酮)可降低腎衰竭風險和心力衰竭住院風險,醫保報銷條件?
鹽皮質激素受體的激活可能通過刺激炎癥和纖維化級聯反應與心血管和腎臟疾病相關。類固醇MRA,例如螺內酯,可以減少DKD患者的蛋白尿,但經常導致eGFR降低的患者出現高鉀血癥,特別是當同時使用ACE抑制劑或ARB時。非類固醇MRA非奈利酮(Finerenone)可減少蛋白尿,并且對血清鉀的影響較小。兩項大型試驗研究了非奈利酮(Finerenone)對腎臟疾病進展的影響:
在非奈利酮(Finerenone)減少糖尿病腎病腎衰竭和疾病進展(FIDELIO-DKD)試驗中,5734名患有2型糖尿病且蛋白尿嚴重增加或蛋白尿中度增加加視網膜病變的患者被隨機分配至非奈利酮(10至20毫克,每日一次)組)或安慰劑。所有患者在基線時均服用最大劑量或最大耐受劑量的ACE抑制劑或ARB。2.6年時,finerenone降低了eGFR下降40%或以上的發生率(16.9%對20.3%),并無顯著降低全因死亡率(7.7%對8.6%)和腎衰竭率(7.3%對8.3%)。其中包括eGFR<15mL/min/1.73㎡或需要長期透析。Finerenone組高鉀血癥的發生率更高(18.3%對比9.0%),盡管只有少數患者因這種并發癥而停止隨機治療(2.3%對比0.9%)。
一項類似的試驗測試了非奈利酮(Finerenone)與安慰劑相比,對7437名腎病較輕的糖尿病腎病患者的影響(eGFR25至90mL/min/1.73㎡時白蛋白尿中度增加,或eGFR>60mL/min/1.73㎡時白蛋白尿嚴重增加),finerenone降低了心力衰竭住院風險(3.2%對4.4%),并無顯著降低腎衰竭發生率(1.2%對1.7%)和全因死亡率(9.0%對10.1%)。高鉀血癥在使用Finerenone時更為常見(10.8%vs5.3%)。
在這兩項試驗的匯總分析中,非奈利酮(Finerenone)降低了腎衰竭風險和心力衰竭住院風險,平均三年,全因死亡率顯著降低。
參加這兩項試驗的絕大多數患者并未同時接受SGLT2抑制劑治療,而且患者亞組太小,無法確定非奈利酮(Finerenone)是否提供額外益處。
非奈利酮(Kerendia,finerenone)2022版醫保報銷限2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者。
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