IDH 抑制劑ivosidenib艾伏尼布和enasidenib恩西地平治療IDH突變急性髓系白血病的療效和安全性怎么樣?仿制藥上市了嗎?
FDA 批準的異檸檬酸脫氫酶(IDH)抑制劑治療 IDH 突變的急性髓系白血病(AML),針對IDH-1的ivosidenib艾伏尼布和針對IDH-2的enasidenib恩西地平有效性和安全性如何?
研究納入 1109 名 IDH 突變急性髓系白血病患者。新診斷IDH突變AML(715例)的CR率、ORR率、2年生存(OS)率和2年無事件生存(EFS)率分別為47%、65%、45%和29% 。復(fù)發(fā)或難治性(R/R)IDH突變AML(394例)的CR率、ORR率、2年OS率、中位OS和中位EFS分別為21%、40%、15%、8.21個月和4.73個月。胃腸道不良事件是最常見的所有級別不良事件,血液學(xué)不良事件是最常見的≥3級不良事件。
IDH抑制劑ivosidenib艾伏尼布和enasidenib恩西地平是治療IDH突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的一種有前途的治療方法。對于新診斷的 IDH 突變急性髓系白血病患者,由于 CR 率較低,IDH 抑制劑可能不是最佳治療藥物。 IDH抑制劑的安全性是可控的。
enasidenib恩西地平仿制藥LuciEna和ivosidenib艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,LuciVos和LuciEna已獲老撾衛(wèi)生部批準,如需購買LuciEna和LuciVos,可自行出國就醫(yī)。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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