FDA授予塞利尼索（Xpovio）治療骨髓纖維化快速通道資格！塞利尼索仿制藥老撾上市！
作者：
海得康醫(yī)學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-11-20
美國食品和藥物管理局（FDA）授予Xpovio（selinexor，塞利尼索）治療骨髓纖維化患者快速通道資格。Xpovio被授予這一稱號，用于治療骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化、原發(fā)性血小板減少癥后和真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化。
一項3期臨床試驗XPORT-MF-034，旨在評估Xpovio（塞利尼索）聯(lián)合Jakafi（ruxolitinib，魯索替尼）對未經(jīng)JAK抑制劑治療的骨髓纖維化患者的治療效果。
在試驗中，研究人員預計將招募330名未經(jīng)治療的骨髓纖維化患者，所有這些患者都將接受Xpovio加Jakafi的治療。結果顯示，包括脾臟體積減少至少35％及癥狀減輕。
最近公布的一期試驗結果表明，接受這種聯(lián)合治療的患者的脾臟有快速、深入和持續(xù)的反應，癥狀得到改善！
據(jù)了解，塞利尼索仿制藥在老撾有上市。
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