巴瑞克替尼（Baricitinib）治療斑禿安全嗎？
斑禿(AA)是一種復發性、慢性、免疫介導的疾病，其特征為非持續、炎癥性脫發，可影響任何毛發生長部位。AA的臨床表現具有明顯的異質性。典型地，AA表現為單個或多個無癥狀、界限分明、圓形且光滑的脫發斑塊[1].斑片狀頭皮脫發可發展為全禿(全頭皮脫發)或普禿(全身脫發)。AA影響所有性別、種族和年齡組的患者，在一般人群中的發病率和患病率分別為0.7-4%和大約0.2%。AA在小于3歲的兒童中不常見，但在年輕人中常見，因為高達66%的AA患者小于30歲，只有20%的患者大于40歲。AA與其他自身免疫性疾病(16%)的總體風險增加相關，包括特應性疾病，如特應性皮炎(最高相關性)、白癜風、自身免疫性甲狀腺疾病和系統性紅斑狼瘡。此外，AA對患者有巨大的心理影響，與高比例的焦慮和抑郁有關。最近被診斷為AA的青少年中也有自殺的報道，他們以前沒有心理障礙。
2022年5月和6月，巴瑞克替尼（Baricitinib）分別被歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局批準用于治療重度斑禿。
BRAVE-AA1 (NCT03570749)是一項2/3期自適應安慰劑(PBO)對照雙盲試驗，評估了口服巴瑞克替尼對頭皮脫發≥ 50%的AA患者的療效和安全性。總共110名患者以1:1:1:1的比例隨機接受每日一次(OD)的1 mg (28名患者)、2 mg (27名患者)或4 mg (27名患者)的巴瑞克替尼或安慰劑(28名患者)。在所有患者完成12/16周和36周的治療或早期停藥后，該試驗進行了兩次中期分析。第一次中期分析(12/16周)旨在確定兩種劑量的巴瑞克替尼，以推進第二次3期試驗(BRAVE-AA2)和研究的3期部分，第二次分析旨在評估藥物的療效和安全性。
在第12周時，分別有33.3%、29.6%、17.9%和10.7%的患者在接受4 mg、2 mg、1 mg和安慰劑治療后達到SALT30。在完成16周或提前停藥的患者(87名患者)中，分別有31.8%、38.1%、18.2%和4.5%的患者接受了2 mg (P = 0.057對PBO)、4 mg (P = 0.036對PBO)、1 mg和安慰劑治療。根據提供的結果，選擇2 mg和4 mg劑量用于3期研究。服用1 mg巴瑞克替尼的患者被轉移至4 mg巴瑞克替尼組，但未納入后續分析
在第36周時，與PBO組相比，巴瑞克替尼 4 mg組和2 mg組患者實現鹽≤ 20的比例顯著更高(分別為51.9%、33.3%和3.6%，P = 0.016和P = 0.001)。接受4 mg和2 mg巴瑞克替尼治療的患者的鹽分(最小均方標準誤差)相對于基線的百分比變化顯著大于PBO組(58.1±7.8，P < 0.00148.2±7.9，P < 0.001和11.7±7.8；分別)。與PBO組(0%)相比，巴瑞克替尼 4 mg組(40.7%，P = 0.008)和巴瑞克替尼 2 mg組(25.9%，P = 0.046)患者的SALT 10評分顯著較高。與PBO相比，接受巴瑞克替尼 4 mg治療的患者的SALT50、SALT75、SALT90和SALT100反應明顯較高。
服用巴瑞克替尼的患者最常觀察到的不良事件(AE)為惡心、痤瘡和上呼吸道感染。分別有77.8%、70.4%和60.7%的患者在接受巴瑞克替尼 4 mg、2 mg和PBO治療時發生了治療中出現的不良事件。沒有一個治療組出現嚴重的不良事件或死亡。未觀察到血栓栓塞事件、惡性腫瘤、嚴重感染或主要心血管不良事件。
巴瑞克替尼目前已經在國內上市，并且已經納入醫保，患者可以在國內進行購買。國內價格大約在1500元左右（2mg*28片），具體醫保報銷及價格請咨詢當地醫院藥房。國外的原研藥比國內的價格還要高，國外比較便宜的主要是孟加拉仿制藥，價格在500元左右（2mg*60片），且原研藥與仿制藥藥物成分基本一致。
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