戈沙妥珠單抗(Trodelvy,拓達維)的臨床研究
戈沙妥珠單抗(Trodelvy,拓達維)作為一種新型的抗體藥物,已經進行了多個臨床研究,以評估其在治療不同類型的癌癥中的安全性和有效性。以下是戈沙妥珠單抗的一些重要臨床研究:
1.乳腺癌臨床試驗:一項關于戈沙妥珠單抗用于治療難治性轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的臨床試驗顯示出了顯著的療效。這項研究稱為ASCENT試驗,其中隨機分配了621名難治性TNBC患者,接受戈沙妥珠單抗治療或化療。結果顯示,接受戈沙妥珠單抗治療的患者與接受化療的患者相比,明顯延長了生存期,且有更高的總體緩解率。
2.胰腺癌臨床試驗:戈沙妥珠單抗也進行了一些針對胰腺癌的臨床試驗。其中,一項多中心、開放標簽的試驗(IMMU-132-01)對戈沙妥珠單抗在晚期胰腺癌患者中的安全性和療效進行了評估。研究結果顯示,戈沙妥珠單抗單藥治療在晚期胰腺癌患者中顯示出一定的療效,且毒副作用相對可控。
3.乳腺癌與尿路癌聯合研究:一項開放標簽、多中心、單臂的臨床試驗(IMMU-132-02)對戈沙妥珠單抗用于治療難治性或復發性乳腺癌和尿路上皮癌的患者進行了評估。研究結果顯示,在一些患者中觀察到了顯著的治療效果。
戈沙妥珠單抗的臨床試驗數據顯示了該藥物在治療某些類型的癌癥中的顯著療效,特別是對于那些難治性或復發性癌癥患者來說,提供了新的治療選擇。然而,臨床試驗的結果可能因研究人群和實驗設計等因素而有所不同,因此仍然需要更多的研究和實踐來進一步驗證和完善戈沙妥珠單抗的治療效果和安全性。患者在選擇戈沙妥珠單抗治療時,應該在醫療專業人士的指導下進行,并根據個體情況制定最適合的治療方案。
2022年戈沙妥珠單抗獲得中國國家藥品監督管理局上市許可在國內上市。由于在國內不久,所以患者在國內藥房購買比較困難,具體請咨詢當地醫院藥房。如果國內藥房購買不到戈沙妥珠單抗可以通過國外渠道進行購買,國外的戈沙妥珠單抗只有原研藥,沒有仿制藥,原研藥有歐洲版、新加坡版和美版原研藥,美版原研藥價格高達36000左右,歐洲版和新加坡版原研藥比美版便宜一半多,價格大約15000元左右,且原研藥的藥物成分療效都是一樣的。
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