康奈菲尼（Encorafenib）聯合比美替尼（Binimetinib）治療BRAFV600突變轉移性非小細胞肺癌患者的開放性研究
康奈菲尼（Encorafenib）聯合比美替尼（Binimetinib）)的組合已證明對患有BRAFV600E/K突變轉移性黑色素瘤的患者具有臨床療效和可接受的安全性。我們評估了康奈菲尼聯合比美替尼對BRAFV600E突變轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。
在這項正在進行的開放性、單組、II期研究中，bra Fv 600 e-突變體轉移性NSCLC患者接受口服恩克拉芬尼450 mg，每天一次，加比美替尼45 mg，每天兩次，28天為一個周期。主要終點是由獨立放射學審查(IRR)確認的客觀緩解率(ORR)。次要終點包括反應持續時間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)、總生存期、反應時間和安全性。
在數據截止時，98例BRAFV600E突變轉移性NSCLC患者(59例初治和39例既往治療)接受了康奈菲尼加比美替尼治療。康奈菲尼的中位治療持續時間為9.2個月，比美替尼為8.4個月。IRR的ORR在初治患者中為75% (95%可信區間，62-85)，在既往治療患者中為46% (95%可信區間，30-63)；中位數DOR不可估計(NE；95%可信區間為23.1比去甲腎上腺素)和16.7個月(95%可信區間為7.4比去甲腎上腺素)。24周后，DCR在初治患者中為64%,在既往治療患者中為41%。初治患者的中位PFS為NE (95% CI，15.7比NE)，既往治療患者的中位PFS為9.3個月(95% CI，6.2比NE)。最常見的治療相關不良事件(TRAEs)是惡心(50%)、腹瀉(43%)和疲勞(32%)。TRAEs導致24例(24%)患者劑量減少，15例(15%)患者永久停用恩克拉芬尼加比美替尼。報告了一例5級TRAE顱內出血。
對于初治和既往接受過BRAFV600E突變轉移性非小細胞肺癌治療的患者，恩克拉芬尼加比美替尼尼顯示出有意義的臨床益處，其安全性與黑色素瘤批準適應癥中觀察到的安全性一致。
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