瑞派替尼(QINLOCK,ripretinib)納入NCCN Guidelines治療二線胃腸道間質(zhì)瘤患者!
瑞派替尼QINLOCK(ripretinib)已被納入最新的國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南作為對(duì)舒尼替尼不耐受的二線胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者的首選方案。
美國(guó)FDA已授予瑞派替尼QINLOCK突破性治療指定(BTD),用于治療先前接受過(guò)伊馬替尼治療且攜帶KIT外顯子11突變和同時(shí)發(fā)生的KIT外顯子17和/或18的成年不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST患者突變(KIT外顯子11+17/18突變)。QINLOCK是Deciphera的開(kāi)關(guān)控制抑制劑,目前在全球12個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn),包括主要市場(chǎng)美國(guó),歐洲,和中國(guó)用于治療四線GIST。
NCCNGIST指南的更新基于發(fā)表在INTRIGUE3期研究的主要分析臨床腫瘤學(xué)雜志。主要研究結(jié)果包括:
在意向治療(ITT)人群(n=453)中,瑞派替尼QINLOCK的中位PFS(mPFS)為8.0個(gè)月,而舒尼替尼組為8.3個(gè)月([HR]1.05,p =0.72)。
Ripretinib一般耐受性良好。與舒尼替尼相比,瑞派替尼QINLOCK組中出現(xiàn)3/4級(jí)治療緊急不良事件的患者較少(41.3%對(duì)65.6%)。
接受舒尼替尼的患者發(fā)生3級(jí)高血壓的可能性是接受瑞派替尼QINLOCK的患者的3倍(26.7%對(duì)8.5%),接受舒尼替尼的患者發(fā)生3級(jí)掌足紅腫的可能性是接受QINLOCK的患者的3倍(10.0%)%對(duì)比1.3%)。
與接受舒尼替尼的患者相比,患者報(bào)告的結(jié)果測(cè)量也顯示接受QINLOCK的患者具有更有利的耐受性。與接受舒尼替尼的患者相比,接受QINLOCK治療的患者在治療期間從事工作或休閑活動(dòng)的能力下降較少,接受QINLOCK治療的患者因治療周期中的皮膚毒性而對(duì)生活產(chǎn)生中度至極大影響的人數(shù)較少。
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