孟加拉碧康制藥布加替尼（brigatinib）仿制藥的作用，是正規企業上市嗎？
間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排ALK+是在3-5％的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中發現的致癌驅動因素。ALK+NSCLC患者通常較年輕且不吸煙或輕度吸煙，具有腺癌組織學特征，在診斷和進展時腦轉移的風險很高。布加替尼（Brigatinib）是下一代ALK抑制劑（ALKi），具有增強的大腦活動和針對許多ALK耐藥突變的有效功效。布加替尼Brigatinib最初是為克唑替尼預處理的ALK+NSCLC開發的。
根據3期試驗的結果——布加替尼一線（ALTA-1L）肺癌試驗中的布加替尼被授予一線治療晚期ALK+NSCLC的上市許可。ALTA-1L結果表明，在ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）初治ALK+晚期NSCLC患者中，布加替尼的療效優于克唑替尼：根據獨立審查委員會（初級）的中位無進展生存期（PFS）布加替尼組為24.0個月，而克唑替尼組為11.1個月（HR0.49（95％置信區間（CI）0.35–0.68）；p＜0.0001）。在研究結束時，由盲法獨立審查委員會確定的3年PFS分別為43％和19％，兩組的中位OS均未達到（NR）。
布加替尼仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產，碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥。碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥有兩種規格，具體價格可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。如需購買，可出國就醫。
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