骨質(zhì)疏松新藥Evenity（romosozumab）注意事項
心肌梗塞和中風(fēng)：在隨機對照研究中，與對照組相比，在romosozumab治療的患者中觀察到嚴(yán)重心血管事件（心肌梗塞和中風(fēng)）的增加。
Romosozumab禁用于既往有心肌梗塞或中風(fēng)的患者
在確定是否對個體患者使用romosozumab時，應(yīng)根據(jù)危險因素（例如已確診的心血管疾病、高血壓、高脂血癥、糖尿病、吸煙、嚴(yán)重腎功能不全、年齡）。Romosozumab僅應(yīng)在處方者和患者均認(rèn)為獲益大于風(fēng)險的情況下使用。如果患者在治療期間發(fā)生心肌梗塞或中風(fēng)，則應(yīng)停止使用romosozumab進(jìn)行治療。
低鈣血癥：在接受romosozumab治療的患者中觀察到短暫性低鈣血癥。在開始使用romosozumab治療之前，應(yīng)糾正低鈣血癥，并應(yīng)監(jiān)測患者的低鈣血癥體征和癥狀。如果任何患者在治療期間出現(xiàn)疑似低鈣血癥癥狀（見不良反應(yīng)），應(yīng)測量鈣水平。患者應(yīng)充分補充鈣和維生素D。
嚴(yán)重腎功能不全（估計腎小球濾過率[eGFR]15至29ml/min/1.73㎡）或接受透析的患者發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險更大，這些患者的安全性數(shù)據(jù)有限。應(yīng)監(jiān)測這些患者的鈣水平。
超敏反應(yīng)：在臨床試驗中，romosozumab組發(fā)生了具有臨床意義的超敏反應(yīng)，包括血管性水腫、多形性紅斑和蕁麻疹。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或其他有臨床意義的過敏反應(yīng)，應(yīng)開始適當(dāng)?shù)闹委煵⑼Ｖ故褂胷omosozumab。
頜骨壞死：接受romosozumab治療的患者很少報告頜骨壞死（ONJ）。在評估患者發(fā)生ONJ的風(fēng)險時，應(yīng)考慮以下風(fēng)險因素：抑制骨吸收的藥物的效力（風(fēng)險隨著化合物的抗吸收效力而增加），以及骨吸收治療的累積劑量；癌癥、合并癥（如貧血、凝血病、感染）、吸煙；伴隨療法：皮質(zhì)類固醇、化學(xué)療法、血管生成抑制劑、頭頸部放射療法；口腔衛(wèi)生差、牙周病、假牙不合適、牙科病史、侵入性牙科手術(shù)（例如拔牙）。
應(yīng)鼓勵所有患者保持良好的口腔衛(wèi)生，接受常規(guī)牙科檢查，并在使用romosozumab治療期間立即報告任何口腔癥狀，例如牙齒松動、疼痛或腫脹或潰瘍不愈合或分泌物。
非典型股骨骨折：接受romosozumab治療的患者很少報告非典型的低能量或低創(chuàng)傷股骨干骨折，這種骨折可以自發(fā)發(fā)生。任何出現(xiàn)新的或不尋常的大腿、臀部或腹股溝疼痛的患者都應(yīng)懷疑有非典型骨折，并應(yīng)進(jìn)行評估以排除不完全性股骨骨折。非典型股骨骨折患者也應(yīng)評估對側(cè)肢體骨折的癥狀和體征。應(yīng)根據(jù)個體利益風(fēng)險評估考慮中斷romosozumab治療。
鈉含量：該藥品每劑含鈉量低于1毫摩爾（23毫克），也就是說基本上不含鈉。
對駕駛和使用機器能力的影響：Romosozumab對駕駛和使用機器的能力沒有影響或影響可忽略不計。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
