舒尼替尼用于胰腺神經內分泌腫瘤的效果,舒尼替尼仿制藥哪個廠家?
舒尼替尼被批準用于治療不可切除、局部晚期或轉移性疾病患者的進展性、分化良好的高分化胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)。該批準基于兩項試驗。在晚期神經內分泌腫瘤(NETs)患者的第一項(2期)試驗中,對109名患者進行了每天50毫克的舒尼替尼治療,每6周中有4周。6718%有PR,68%有長期SD。在61名胰腺NET患者中,腫瘤進展的中位時間為7.7個月。沒有報告具有功能性腫瘤和難治性癥狀的患者的癥狀控制率。
在171名進展性pNETs患者參與的3期試驗中,將舒尼替尼37.5mg的連續日劑量方案與安慰劑進行了比較。68舒尼替尼的mPFS明顯更長(11.4個月與5.5個月)。舒尼替尼有八個客觀反應(安慰劑組沒有),其中兩個是完整的。在接受舒尼替尼的組中,23%的患者出現手足皮膚反應,26%的患者出現任何級別的高血壓。該組最常見的3級或4級不良事件是中性粒細胞減少癥(12%)和高血壓(10%)。盡管存在這些副作用,但舒尼替尼的生活質量指數沒有差異。沒有報告具有功能性腫瘤和難治性癥狀的患者的癥狀控制率。
在兩名VIPomas患者中,舒尼替尼控制了由腫瘤激素產生引起的難治性癥狀。相比之下,在接受舒尼替尼治療的功能性轉移性胰島素瘤患者中,血糖濃度并未升高。
舒尼替尼仿制藥——SUNITIX在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產,碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥有三種規格,價格在1000-2400人民幣左右。如需購買,可出國就醫。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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