莫博替尼（mobocertinib，TAK-788）中國上市價(jià)格，醫(yī)保可以報(bào)銷嗎？
莫博替尼（Exkivity，mobocertinib）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者，其鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展。EXKIVITY在局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRExon20插入+NSCLC患者中顯示出具有臨床意義和持久的反應(yīng)，現(xiàn)在是中國第一個也是唯一一個可用于該患者群體的治療方法。
該批準(zhǔn)基于EXKIVITY1/2期試驗(yàn)中鉑類預(yù)處理人群的結(jié)果，該試驗(yàn)由114名EGFR外顯子20插入+NSCLC患者組成，他們之前接受過基于鉑類的治療，并接受了160mg劑量的治療。結(jié)果顯示每個IRC的確認(rèn)ORR為28％，每個IRC的中位DoR為15.8個月，中位O）為20.2個月，中位PFS為每個IRC7.3個月。最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng) 是腹瀉、皮疹、甲溝炎 和食欲下降。
莫博替尼膠囊國內(nèi)上市定價(jià)為37588元人民幣/盒。目前還未納入醫(yī)保范圍。
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