莫博替尼(Exkivity,mobocertinib)國內上市,多少錢一盒藥?
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-14
莫博替尼膠囊國內上市定價為37588元人民幣/盒。
Exkivity(mobocertinib,莫博替尼)是一種激酶抑制劑,專門設計用于選擇性靶向表皮生長因子受體(EGFR)Exon20插入突變。
Exkivity專門用于治療患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,這些患者的疾病已經進展,這些患者的疾病已經進展含鉑化療期間或之后。
莫博替尼(Exkivity)以口服膠囊的形式提供。推薦劑量為160mg口服,每日一次,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。每天在有或沒有食物的情況下服用Exkivity。吞下整個Exkivity膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊的內容物。如果錯過一劑超過6小時,則跳過該劑并在第二天的定期安排時間服用下一劑。如果嘔吐了一個劑量,不要服用額外的劑量。第二天按照規定服用下一個劑量。
FDA的批準是基于莫博替尼1/2期試驗中鉑類預處理人群的結果,該試驗包括114名EGFR外顯子20插入+NSCLC患者,他們之前接受過鉑類治療,并接受了160mg劑量的治療。數據顯示每個獨立審查委員會(IRC)確認的ORR為28%(每個研究者35%),每個IRC的中位DoR為17.5個月,中位總生存期(OS)為24個月,中位無進展生存期(PFS)每個IRC7.3個月。
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