阿貝西利（Verzenio，abemaciclib）新適應癥用于早期乳腺癌，國內已進入醫保！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-09
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Verzenio（abemaciclib，阿貝西利，玻瑪西林）中文商品名：唯擇的擴展適應癥，聯合內分泌治療（ET），作為某些早期高危患者的額外治療乳腺癌。
標簽擴展得到了3期monarchE試驗的四年數據的支持，該試驗表明，與單獨使用ET相比，將Verzenio添加到ET中可將復發風險降低35％。
在Verzenio加ET治療組中，還觀察到兩年療程后在無侵襲性無病生存期（IDFS）方面的顯著益處。
四年后，85.5％的患者在接受聯合治療后仍然沒有復發，而單獨使用ET的患者為78.6％，IDFS的絕對差異為6.9％。兩年和三年時，治療組之間的絕對差異分別為3.1％和5.0％。
盡管HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌的預后通常良好，但高危患者復發的可能性是低風險患者的三倍左右，其中大多數是無法治愈的轉移性疾病。
【阿貝西利醫保2022版】
本品適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：
1.與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；
2.與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。
阿貝西利已在印度上市，商品名：RAMIVEN，雖是原研藥，但價格和仿制藥差不多。
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