達洛魯胺（darolutamide）的三聯(lián)療法都能提高轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的存活率嗎？
在III期ARASENS研究的事后分析中，包括達洛魯胺、雄激素剝奪療法（ADT）和多西紫杉醇的三藥方案繼續(xù)顯示轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的總生存（OS）益處，與疾病體積無關(guān)和風險。
當按風險分層時，與對照組相比，三聯(lián)療法也與更好的HR相關(guān)，在高風險根據(jù)LATITUDE標準，高危疾病定義為具有≥2個Gleason評分≥8、≥3骨轉(zhuǎn)移和內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的危險因素和低風險亞組中均如此（HR分別為0.71和0.62）。同樣，治療組的兩個亞組均未達到中位數(shù)。
在其他關(guān)鍵次要終點方面，所有亞組均一致看到三聯(lián)方案優(yōu)于對照方案，包括疼痛進展時間（HR介于0.75和0.94之間）、首次出現(xiàn)癥狀性骨骼相關(guān)事件的時間（HR介于0.46之間）和0.89），以及下一次治療的開始（HR介于0.34和0.40之間）。
在高容量和低容量（45％對43％）以及高風險和低風險亞組（45％對44％）中，嚴重不良事件（AE）的發(fā)生率相似。無論疾病體積（13％對14％）和風險（13％對15％）如何，導致darolutamide停藥的AE發(fā)生率也相似。
研究人員試圖評估使用達洛魯胺（darolutamide）、ADT和多西他賽對mHSPC進行早期強化治療的益處。共有1,305名參與者（中位年齡67歲）以1:1的比例隨機分配到darolutamide600mgBID或安慰劑組以及ADT和多西他賽組。77％的參與者患有高容量疾病，而70％的參與者患有高危疾病。
三聯(lián)方案還改善了所有亞組的臨床相關(guān)次要療效終點，具有良好的安全性。這些發(fā)現(xiàn)與針對總體人口的已發(fā)表數(shù)據(jù)一致。
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