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納武單抗聯(lián)合卡博替尼治療晚期腎細胞癌優(yōu)于舒尼替尼!

作者: 海得康醫(yī)學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-08

  根據(jù)提出的一項研究,使用納武單抗聯(lián)合卡博替尼(N+C)一線治療晚期腎細胞癌(aRCC)在至少3年的隨訪中獲得了持續(xù)的生存和反應(yīng)獲益。

  與之前的數(shù)據(jù)削減相比,N+C的中位總生存期(OS)提高了11.8個月。N+C的反應(yīng)也很持久,顯示出相對于舒尼替尼更高的完全反應(yīng)率,與國際轉(zhuǎn)移性RCC數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟風險組無關(guān)。

  研究人員按1:1隨機分配患者(按IMDC風險評分、腫瘤PD-L1表達、區(qū)域分層)接受納武單抗240mg固定劑量靜脈注射Q2W加卡博替尼40mgPOQD或舒尼替尼50mgPO4周(6周周期)直到疾病進展或不可接受的毒性(最大nivolumab治療,2年)。

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  BICR的無進展生存期(PFS)是主要終點,而次要終點包括OS、BICR的客觀緩解率(ORR)和安全性。

  323名患者接受了N+C治療,328名患者接受了舒尼替尼治療。在意向治療患者中,N+C與舒尼替尼相比顯示出一致的PFS和OS益處,最少隨訪36.5個月。

  具體而言,與舒尼替尼相比,N+C的中位PFS分別為16.6和8.4個月,而中位OS分別為49.5和35.5個月。

  與舒尼替尼相比,N+C組的ORR也更高(56%對28%),實現(xiàn)完全緩解的患者數(shù)量也是如此(12%對5%)。N+C的中位反應(yīng)持續(xù)時間為23.1個月,舒尼替尼為15.2個月。

  任何級別的治療相關(guān)不良事件在N+C和舒尼替尼組之間的發(fā)生率相當(97%對93%;≥3級不良事件,67%對55%)。值得注意的是,不良事件導(dǎo)致10%的患者停用卡博替尼,10%的患者停用納武單抗,7%的患者停用這兩種藥物,28%的患者停用其中一種藥物,11%的患者停用舒尼替尼。

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