FDA授予IK-175聯合Nivolumab治療尿路上皮癌的快速通道資格
FDA已授予新型芳基烴受體拮抗劑IK-175與nivolumab聯合治療快速通道資格，用于治療在接受最后一劑檢查點抑制劑時或3個月內病情進展的晚期尿路上皮癌患者。
IK-175旨在靶向AHR，AHR是一種癌癥驅動轉錄因子，可通過調節先天免疫和適應性免疫來阻止多種癌癥的免疫識別。
IK-175目前正在評估IK-175作為單一療法，并在1期IK-175-001試驗（NCT04200963）中與nivolumab聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤（包括尿路上皮癌）患者。
在2022年SITC年會上提交的試驗的初步臨床數據表明，IK-175具有良好的耐受性，并在尿路上皮癌患者的試驗單藥治療和聯合治療的第1階段表現出令人鼓舞的持久抗腫瘤活性。
在試驗的劑量遞增部分，15名晚期實體瘤患者接受IK-175單一療法治療，5名患者接受IK-175和nivolumab聯合治療。單藥治療組的3名患者和聯合治療組的2名患者經歷了16至74周的長期穩定疾病。
在試驗的劑量擴展部分，10名尿路上皮癌患者接受了IK-175單一療法，10名患者接受了聯合療法。單藥治療組和聯合治療組的總緩解率（ORR）分別為10％和20％，所有3名緩解者均獲得部分緩解。這3名患者的緩解持續時間（DOR）范圍為4.5至14.9個月。此外，單藥治療組和聯合治療組分別有10％和20％的患者疾病穩定，每組中有60％的患者疾病進展。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
