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　　雄激素受體抑制劑ERLEADA（阿帕他胺）用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。ERLEADA是FDA批準的第一個針對這些患者的治療方法。

　　3期SPARTAN研究的數據，該研究表明遠處轉移或死亡的風險降低了72％，并且中位無轉移生存期（MFS）增加了兩年多（NM-CRPC患者相差24.31個月）。

　　SPARTAN是一項3期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，招募了1,207名非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。患者以2:1的比例隨機接受ERLEADA口服劑量為240mg每天一次（n=806），或安慰劑每天一次（n=401）。SPARTAN試驗中的所有患者都接受了伴隨的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物或接受了雙側睪丸切除術。

　　與安慰劑相比，ERLEADA將遠處轉移或死亡的風險降低了72％。ERLEADA的中位MFS為40.51個月，而安慰劑為16.20個月，將MFS延長了兩年多（相差24.31個月）。MFS益處在包括前列腺特異性抗原倍增時間（PSADT）（≤6個月或＞6個月）、使用過骨保護劑（是或否）和局部區域疾病（N0或N1）等患者亞組中一致可見。

　　ERLEADA的中位TTM為40.51個月，而安慰劑為16.59個月，中位PFS為40.51個月，而安慰劑為14.72個月。總生存數據在最終MFS分析時尚未成熟（所需事件數的24％）。

　　警告和注意事項包括癲癇發作、跌倒和骨折。在SPARTAN試驗中，最常見的不良反應（≥10％）是疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節痛、跌倒、潮熱、食欲下降、骨折和外周水腫。

　　【醫保2022版】

　　1.轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2.有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　【仿制藥上市】

　　阿帕他胺仿制藥有老撾版，孟加拉版（碧康制藥、珠峰制藥），如需購買，可自行出國就醫。

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