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　　與單獨作為輔助治療的派姆單抗相比，在手術前（新輔助治療）和手術后（輔助治療）給予帕博利珠單抗是否會增加可切除的III期或IV期黑色素瘤患者的無事件生存期尚不清楚。

　　在一項2期試驗中，我們將臨床可檢測、可測量的IIIB期患者隨機分配至適合手術切除的下腔靜脈黑色素瘤，接受三劑新輔助派姆單抗、手術和15劑輔助派姆單抗（新輔助-輔助組）或手術隨后使用派姆單抗（每3周靜脈注射200毫克，共18劑）持續大約1年或直到疾病復發或出現不可接受的毒性作用（僅輔助治療組）。主要終點是意向治療人群的無事件生存期。事件定義為無法進行手術的疾病進展或毒性作用；無法切除所有嚴重疾病；疾病進展、手術并發癥或治療的毒性作用導致無法在手術后84天內開始輔助治療；手術后黑色素瘤復發；或因任何原因死亡。還評估了安全性。

　　在中位隨訪14.7個月時，新輔助輔助組（154名患者）的無事件生存期明顯長于僅輔助治療組（159名患者）（時序檢驗P=0.004）。在一項具有里程碑意義的分析中，新輔助輔助組的2年無事件生存率為72％（95％置信區間[CI]，64至80），輔助輔助組為49％（95％CI，41至59）唯一的組。治療期間發生3級或更高級別治療相關不良事件的患者百分比在新輔助-輔助組中為12％，在僅輔助組中為14％。

　　在可切除的III期或IV期黑色素瘤患者中，手術前后均接受派姆單抗治療的患者的無事件生存期明顯長于僅接受輔助派姆單抗治療的患者。沒有發現新的毒性作用。

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