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戈沙妥珠單抗(Trodelvy)的功效,戈沙妥珠單抗中國上市與醫保?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-06

  轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)是一種復雜的疾病,治療選擇有限并且預后不良。

  ASCENT試驗(NCT02574455)的數據導致sacituzumabgovitecan-hziy(Trodelvy)在2021年獲批用于轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。

  一項單中心研究中,研究人員評估了接受抗體藥物偶聯物(ADC)治療的轉移性TNBC患者的真實世界結果。另一個目標是評估HER2-low疾病患者的這些結果。

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  24名患者接受了治療,18名患者對治療有反應。總體回應率為61.1%;部分緩解率為61.1%。中位反應持續時間為6.5個月(范圍3-13)。據報道,22.2%的患者疾病穩定,16.7%的患者出現疾病進展。

  中位無進展生存期為5.1個月(95%CI,2.5-7.2),中位總生存期為11.6個月(95%CI,4.5-16.3)。

  不良反應的發生率如下:惡心/嘔吐(66.7%)、疲勞(60.9%)、腹瀉(50.0%)、發熱性中性粒細胞減少癥(50.0%)、中性粒細胞減少癥(41.7%)、粘膜炎(20.8%)、脫發(16.7%)和貧血(4.2%)。據報道,2名患者(8.7%)因不良反應導致治療中斷,14名患者(60.9%)出現毒性導致劑量減少。

  戈沙妥珠單抗于2022年6月在國內上市,但由于上市時間短,還未納入醫保。

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