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博舒替尼與伊馬替尼治療新診斷的慢性期慢性粒細胞白血病哪個效果好?國內是否上市?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-02-28

  來自多中心、開放標簽、3期BFORE試驗的分析報告了博舒替尼在五年隨訪后對新診斷的慢性期(CP)慢性粒細胞白血病(CML)患者的療效和安全性。

  患者被隨機分配接受400mg每日一次的博舒替尼(n =268)或伊馬替尼(n =268)。在研究完成時,59.7%的博舒替尼治療患者和58.1%的伊馬替尼治療患者仍在接受研究治療。兩組的中位治療持續時間和研究時間均為55個月。博舒替尼的5年累積主要分子反應(MMR)率高于伊馬替尼(73.9%與64.6%;比值比1.57[95%CI,1.08–2.28])。博舒替尼優于伊馬替尼的MR在Sokal風險組中是一致的,在高風險患者中獲益最大。

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  治療中出現的不良事件與12個月的數據一致。經過5年的隨訪,接受博舒替尼和伊馬替尼治療的患者的心臟、積液、腎臟和血管不良事件的發生率有所增加,但總體而言,沒有發現新的安全信號。這些最終結果支持400毫克每天一次的博舒替尼作為新診斷CPCML患者的標準治療。

  博舒替尼與伊馬替尼是否在國內上市?

  博舒替尼未在國內上市。伊馬替尼已上市并納入醫保。

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  另外,博舒替尼進口藥有土耳其版,歐洲版。伊馬替尼進口藥有土耳其版。博舒替尼仿制藥在印度上市,伊馬替尼仿制藥在印度、孟加拉均有上市,價格不高。如需購買,可自行出國就醫。

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