Calquence阿卡替尼片劑用于治療成人慢性淋巴細胞白血病，在歐盟批準！
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-23
阿卡替尼Calquence（acalabrutinib）片劑已在歐盟（EU）獲批用于治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者。
CLL是成人中最普遍的白血病類型。雖然一些CLL患者在診斷時可能沒有任何癥狀，但其他人可能會出現虛弱、疲勞、體重減輕、發冷等癥狀、發燒、盜汗、淋巴結腫大和腹痛。
在CLL中，異常淋巴細胞在骨髓、血液和淋巴結中積聚。隨著異常細胞數量的增加，骨髓內用于生成正常白細胞、紅細胞和血小板的空間就會減少。這可能導致貧血、感染和出血。5通過BTK的B細胞受體信號傳導是CLL的重要生長途徑之一。
基于ELEVATE-PLUS試驗結果。在試驗中，結果顯示Calquence膠囊和片劑配方具有生物等效性，表明當使用相同的劑量強度和時間表時，可以預期具有相同的療效和安全性。該藥片可與胃酸減少劑一起服用，包括質子泵抑制劑（PPI）、抗酸劑和H2受體拮抗劑（H2RA）。這些研究中觀察到的大多數不良反應事件都很輕微，沒有發現新的安全問題。
Calquence阿卡替尼在歐盟被批準為CLL的膠囊制劑。它在美國也被批準作為用于CLL、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）和復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的膠囊和片劑制劑。此外，Calquence在全球許多其他國家/地區被批準用作膠囊劑。
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