TIBSOVO艾伏尼布與阿扎胞苷聯(lián)合用于新診斷IDH1突變急性髓性白血病，安全性如何？
急性髓性白血病（AML）是一種以疾病進(jìn)展迅速為特征的血液和骨髓癌癥，是影響成年人的最常見(jiàn)急性白血病。AML發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)顯著增加，診斷的中位年齡為68歲。五年生存率約為29.5％。對(duì)于6％到10％的AML患者，突變的IDH1酶會(huì)阻止正常的血液干細(xì)胞分化，從而導(dǎo)致急性白血病的發(fā)生。
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了TIBSOVO（ivosidenib，艾伏尼布）與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療新診斷的IDH1突變急性髓性白血病（AML）患者，年齡在75歲或以上，或患有合并癥而無(wú)法使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者。艾伏尼布是第一個(gè)靶向癌癥代謝的療法，與阿扎胞苷聯(lián)合被批準(zhǔn)用于新診斷的IDH1突變AML患者。
艾伏尼布加阿扎胞苷的組合顯示出與之前公布的數(shù)據(jù)一致的安全性。接受艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療的新診斷AML患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥10％）為心電圖QT間期延長(zhǎng)、血腫、失眠、分化綜合征、白細(xì)胞增多、高血壓、惡心、關(guān)節(jié)痛、嘔吐、呼吸困難和頭痛。選擇的實(shí)驗(yàn)室異常（≥10％）是白細(xì)胞減少、血小板減少、血紅蛋白減少、葡萄糖增加、中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞增加、鎂減少、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加、磷酸鹽減少、堿性磷酸酶增加和鉀增加。
對(duì)于新診斷的IDH1突變型AML，艾伏尼布的推薦劑量為500mg，每日一次，口服給藥。
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