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　　戈沙妥珠單抗Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌。該授權(quán)專門針對(duì)患有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性、HER2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌的成年患者，這些患者已接受基于內(nèi)分泌的治療和至少兩種額外的全身治療。

　　HR+/HER2-乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70％，即全球每年有近400,000例確診病例。幾乎三分之一的早期乳腺癌最終發(fā)生轉(zhuǎn)移，在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性疾病患者中，五年相對(duì)生存率為30％。隨著HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者對(duì)內(nèi)分泌治療產(chǎn)生耐藥性，主要治療選擇僅限于單藥化療。

　　該批準(zhǔn)得3期TROPiCS-02研究結(jié)果的支持，在該研究中，Trodelvy在該患者組中顯示出顯著的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期（OS）益處。在該研究中，與單藥化療相比，Trodelvy顯示疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34％，OS獲益3.2個(gè)月。Trodelvy還顯著改善了其他次要終點(diǎn)指標(biāo)，包括客觀反應(yīng)率和惡化時(shí)間。

　　Trodelvy已在40多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)兩種或多種全身治療的無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成年患者，其中至少一種是針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病。

　　Trodelvy還在美國(guó)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑獲得批準(zhǔn)，用于接受過(guò)治療的患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成年患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除】