新型雙特異性抗體Zanidatamab（澤尼達妥單抗）用于晚期HER2表達或HER2擴增癌癥！
Zanidatamab是一種針對HER2的兩個非重疊結(jié)構(gòu)域的新型雙特異性單克隆抗體，在局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2中表現(xiàn)出活性表達或HER2擴增的實體瘤。
這項國際多中心研究在2016年9月-2021年3月期間招募了患者。在劑量遞增階段，46名患者以5至30mg/kg的劑量接受了zanidatamab，間隔為1、2或3周。在擴展階段，86名患者接受推薦劑量的zanidatamab進行進一步檢測，其中22名膽道癌患者、28名結(jié)直腸癌患者和36名其他癌癥患者（不包括乳腺癌和胃食管癌）。
在劑量遞增期間，未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性，也未達到最大耐受劑量。擴展隊列的推薦劑量為每2周20mg/kg。最常報告的任何級別的治療相關(guān)不良反應(yīng)（1-2級）是腹瀉（52％）、輸液反應(yīng)（43％）和腹瀉（20％）。總共觀察到5個3級事件（包括疲勞、食欲下降、關(guān)節(jié)痛、高血壓和低磷血癥）。
在每2周接受20mg/kgzanidatamab的所有86名患者中，在31名（37％）中觀察到確認的客觀反應(yīng)（全部部分），包括8名（38％）的21名膽道癌患者、26名結(jié)直腸癌患者中的10名（38％）以及36名其他癌癥患者中的13名（36％）。在另外37％的所有患者中觀察到病情穩(wěn)定（三組分別為24％、38％和44％）。所有反應(yīng)者的中位反應(yīng)持續(xù)時間為6.9個月，其中膽道癌、結(jié)直腸癌和其他癌癥患者分別為8.5個月、5.6個月和9.7個月。
所有患者的中位無進展生存期為5.4個月,其中膽道癌、結(jié)直腸癌和其他癌癥患者的中位無進展生存期為3.5、6.8和5.5個月。
最常見的任何級別的治療相關(guān)不良反應(yīng)（1-2級）是腹瀉（43％，除1名3級]）、輸液反應(yīng)（34％）及惡心（9％）和疲勞（9％）�？傮w而言，在該研究的132名患者中，有4名（3％）觀察到6項與治療相關(guān)的3級不良反應(yīng)；沒有發(fā)生4級事件或與治療相關(guān)的死亡。
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