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澤尼達妥單抗(zanidatamab)用于表達HER2的轉移性胃食管腺癌的效果?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-30

  zanidatamab(澤尼達妥單抗)是一種研究性HER2靶向雙特異性抗體,與化療相結合,用于表達HER2的轉移性胃食管腺癌(mGEA)的一線患者。初步結果顯示,在分析時,中位OS尚未達到,中位研究隨訪時間為26.5個月。18個月的總生存率為84%[95%置信區間(CI):68%、93%]。

  胃食管腺癌(GEA)是世界上第五大最常見的癌癥,大約20%的患者為HER2陽性。HER2陽性GEA的發病率和死亡率很高。

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  正在進行的開放標簽2期研究(NCT03929666)的療效和耐受性結果,評估zanidatamab聯合化療作為晚期HER2表達mGEA患者的一線治療,該mGEA包括胃、食管和胃食管連接部(GEJ)患者。患者既往未接受過HER2靶向藥物,也未接受過mGEA的全身治療。研究共招募了46名mGEA患者,接受了zanidatamab和化療治療(標準一線聯合治療)。

  數據表明,zanidatamab聯合標準化療是HER2陽性mGEA一線治療的高效治療方案。在接受zanidatamab聯合化療的42名可評估OS的患者中,18個月OS率為84%,12個月OS率為88%,并且尚未達到中位總生存期(研究隨訪的中位持續時間為26.5個月)。zanidatamab治療的確認客觀緩解率(cORR)為79%,疾病控制率(DCR)為92%,其中三個在38名可評估反應的患者中達到完全反應的患者。

  中位反應持續時間為20.4個月,中位無進展生存期(mPFS)為12.5個月,其中17名患者在數據截止。該方案是可控的、可耐受的,并且與針對HER2陽性GEA患者的其他標準聯合方案所報告的觀察到的安全性概況一致。

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