Futibatinib治療FGFR2重排肝內膽管癌，效果與不良反應有哪些？
成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）的改變已成為肝內膽管癌的有希望的藥物靶點。Futibatinib是下一代共價結合FGFR1-4抑制劑，已被證明在FGFR改變的腫瘤患者中具有抗腫瘤活性，并且對與ATP競爭性FGFR抑制劑相關的獲得性耐藥突變具有很強的臨床前活性。
在這項多國、開放標簽、單組、2期研究中，入組了具有不可切除或轉移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性的肝內膽管癌患者，并且在先前的一種或多種全身治療（不包括FGFR抑制劑）后出現疾病進展）。患者以連續方案每天一次口服20mg的futibatinib。主要終點是由獨立中央審查評估的客觀反應（部分或完全反應）。次要終點包括反應持續時間、無進展生存期和總生存期、安全性和患者報告的結果。
2018年4月16日-2019年11月29日期間，共有103名患者入組并接受了futibatinib。103名患者中共有43名（42％；95％置信區間，32至52名）有反應，中位反應持續時間為9.7個月。各個患者亞組的反應是一致的，包括患有嚴重預處理疾病的患者、老年人和同時發生TP53的患者突變。在中位隨訪17.1個月時，中位無進展生存期為9.0個月，總生存期為21.7個月。
常見的與治療相關的3級不良事件是高磷血癥（30％的患者）、天冬氨酸氨基轉移酶水平升高（7％）、口腔炎（6％）和疲勞（6％）。與治療相關的不良事件導致2％的患者永久停用futibatinib。沒有發生與治療相關的死亡。在整個治療過程中生活質量得以維持。
在既往治療過的FGFR2融合或重排陽性肝內膽管癌患者中，使用共價FGFR抑制劑futibatinib帶來了可衡量的臨床獲益。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
