資訊丨Evusheld(tixagevimab和cilgavimab)獲得歐盟批準用于治療COVID-19患者!
Evusheld(tixagevimab和cilgavimab,前身為AZD7442)已獲得歐盟委員會(EC)批準用于治療COVID-19患者。
該批準專門用于治療COVID-19的成人和青少年,年齡在12歲及以上,體重至少40公斤,他們不需要補充氧氣,并且進展為嚴重COVID-19的風險增加。
Evusheld一種源自先前感染COVID-19病毒的個人捐贈的B細胞的兩種長效抗體的組合——早些時候在歐盟獲得上市許可,用于在廣泛的成人和青少年人群中預防COVID-19,2022年已經(jīng)在歐洲的大多數(shù)國家/地區(qū)上市。
EC的最新決定是基于一項3期試驗的結(jié)果,該試驗表明,與安慰劑相比,肌肉注射一劑Evusheld可提供“臨床和統(tǒng)計學上顯著”的保護,防止進展為嚴重的COVID-19或任何原因?qū)е碌乃劳觥?/span>
該研究是在出現(xiàn)癥狀時間不超過7天的輕度至中度COVID-19非住院成人中進行的,90%的試驗參與者因合并癥或年齡而有進展為重度COVID-19的高風險。
Evusheld在試驗中的總體耐受性良好,安慰劑組的不良事件發(fā)生率高于治療組。
在歐盟,用于治療的Evusheld的推薦劑量是300mg的tixagevimab和300mg的cilgavimab,作為兩次單獨的連續(xù)肌肉注射給藥。
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