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Ritlecitinib和brepocitinib作為潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的誘導(dǎo)療法比安慰劑有效!

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-16

  根據(jù)一項IIb期研究的結(jié)果,Ritlecitinib和brepocitinib作為潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的誘導(dǎo)療法似乎比安慰劑更有效,同時具有可接受的短期安全性。

  該研究平行臂、雙盲傘式研究包括319名活動性、中度至重度UC患者。他們被隨機分配到每天一次接受ritlecitinib(20、70、200mg)、brepocitinib(10、30、60mg)或安慰劑的8周誘導(dǎo)治療組。

  共有317名患者接受了治療,其中150名接受Ritlecitinib,142名接受brepocitinib,25名接受安慰劑。ritlecitinib和brepocitinib在第8周時的主要終點總梅奧評分(TMS)顯著降低。安慰劑調(diào)整后的平均TMS為-2.0(95%置信區(qū)間[CI],-3.2至-0.9)、-3.9(95%CI,-5.0至-2.7)和-4.6(95%CI,-5.8至-0.9)−3.5)與ritlecitinib20、70和200mg(p=0.003,p<0.001,p<0.001),分別;brepocitinib10、30和-1.8(95%CI,-2.9至-0.7)、-2.3(95%CI,-3.4至-1.1)和-3.2(95%CI,-4.3至-2.1)分別為60mg(p=0.009、p=0.001、p<0.001)。

  Ritlecitinib20、70和200mg組在第8周出現(xiàn)改良臨床緩解的安慰劑調(diào)整比例分別為13.7%、32.7%和36.0%;10、30和60mg的brepocitinib分別為14.6%、25.5%和25.5%。

  大多數(shù)不良反應(yīng)是輕微的,沒有患者發(fā)展為帶狀皰疹感染的嚴重病例。據(jù)報道,16.9%的brepocitinib患者發(fā)生感染,8.7%的ritlecitinib患者和4.0%的安慰劑患者發(fā)生感染。一名服用Ritlecitinib的患者死于心肌梗塞,另一名服用布雷普替尼的患者發(fā)生血栓栓塞事件;這兩個事件都被認為與藥物無關(guān)。

 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。

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