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莫博替尼(Mobocertinib)在EGFR外顯子20插入突變肺癌中的真實療效

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-12

  攜帶EGFR外顯子20插入(EGFRex20ins)的非小細胞肺癌(NSCLC)對現有的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)具有相對耐藥性。莫博替尼是一種新型TKI,可選擇性靶向EGFRex20ins,并已證明對接受過這些突變治療的腫瘤患者具有療效。

  一項回顧性真實世界研究,旨在評估莫博替尼在接受160mgQD單藥治療作為擴大準入的一部分的EGFRexon20ins患者中的療效和安全性。

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  研究包括16名患者。31.3%(5)的患者接受了莫博替尼作為一線治療,50%(8)作為二線治療,18.7%(3)作為后線治療。中位年齡為65歲(范圍38-83),75%(12/16)為女性,50%(8/16)在莫博替尼治療前的基線時有腦轉移。莫博替尼的客觀緩解率(ORR)為25%(4/16)(一線為1/5,其他線為3/11),疾病控制率(DCR)為75%(12/16),后續-11個月的期限。所有患者的中位治療持續時間(mDoT)為5.6個月,應答者為8.6個月。根據是否存在腦轉移,mDoT分別為14.8個月和5.4個月(p=0.01)。莫博替尼≥3級治療相關不良事件(TRAE)包括腹瀉(19%)、惡心(6%)和腎功能衰竭(6%)。25%的病例報告劑量減少至80mg。

  莫博替尼在中國上市了!

  2023年1月,琥珀酸莫博賽替尼膠囊(商品名:安衛力®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準正式進入中國,適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)成人患者。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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